征询供应商公告:《全自动免疫组织化学染色机》

因临床需要，上海健康医学院附属崇明医院对下述设备购置价格进行市场调查，现邀请合格的供应商报名参加比选。

一、设备名称：全自动免疫组织化学染色机

二、设备功能及参数要求：★1.全自动免疫组化染色系统：烤片、脱蜡、抗原修复、标记一抗、标记二抗、DAB显色直到复染所有步骤全自动处理，无需人工干预。 ★2.仪器染色区为上下层设计，占地面积≤0.7平方米，占地面积小。 ★3.仪器面板上独有的机器状态以及染色剩余时间显示系统，提供更加人性化的人机操作界面。 ★4.仪器必须共用一套辅助试剂，以减少添加次数，减轻工作强度，降低试剂损耗。 ★5.试剂滴加：精准化加样方式，试剂滴加量低至80ul。 ★6.单次染色完成时间在3小时内，染色速度快，性能稳定，8小时玻片处理量≥120片。 7.保护组织切片功能：固相液盖膜技术，给免疫组化染色提供一个独立孵育环境，在确保反应充分的同时防止干片、脱片，不使用油膜覆盖，减少冲洗产生的废液，不增加额外的使用成本。 8.支持连续性加载玻片。可以分别同时进行免疫组化染色、特殊染色、原位杂交,相互独立,任何一个玻片架染色程序完成后可以马上取出，机器的使用灵活。 9.试剂瓶残余量：采用高灵敏度液面检测，试剂瓶残余量低至100ul，大大降低抗体的浪费。 10.全自动化免疫组化设备可实现单染、双染、多染及特染。 11.软件操作简单：具有中英文操作界面，个性化程序设置，可自定义程序，根据情况设置实验流程时间，适应更多实验需求。 12.条码识别系统：仪器自动识别病理切片和试剂，避免人为错误。 13.提供切片与试剂充分反应的条件：采用反应装置以及固相混匀技术，实现用最低的成本使试剂与组织充分反应，保证染色效果。 14.实验过程中，全程自动监控，实时监测运行状态，随时添加大容量试剂，操作简便。 15.废液收集：环保配置，脱蜡液不含二甲苯，废液分开收集无害化处理。 16.实行一抗开放，可根据客户要求自由选择，同时辅助试剂用量少。 17.一台电脑可控制多台染色机，可满足科室切片量增加对仪器更大通量的需求。 18.具有按肿瘤类别一键申请组合抗体功能，提升实验室工作效率。 19.具有远程监控、远程报警及远程维护功能，实时掌握仪器运行状态，预警用户。 20.具有预约运行、过夜运行功能，提高科室切片处理能力和效益。 21.可连接LIS系统，提高科室信息化处理能力； 22.反应仓、试剂仓具有靠近和开盖亮灯功能，提供更加人性化的人机操作界面。 23.具有试剂余量不足预警和亮灯提示功能，为染色的质量提供保障。 24.具有试剂冷藏功能，确保试剂质量稳定。 25.具有实时温、湿度监控系统，为染色效果保驾护航。 26.仪器可进行全自动实现原位杂交功能并配有EBER探针试剂盒，试剂盒需有医疗器械注册证或备案证，并且可同时进行全自动的原位杂交、免疫组化染色和特殊染色。 27.仪器可进行全自动实现特殊染色功能并配有特殊染色试剂盒，试剂盒需有医疗器械注册证或备案证，并且可同时进行全自动的原位杂交、免疫组化染色和特殊染色。 ★28.获得欧盟产品安全CE和FDA认证。

三、供应商必须具备以下条件：

1、供应商必须是具有合法经营资质的独立法人、其它组织；

2、供应商未被“信用中国”网站列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。

四、报价文件要求：

1、提供产品报价单（见附件1）。

2、提交如下材料清单：

①生产厂家和代理商的《营业执照》；

②生产厂家的《医疗器械生产许可证》；

③代理商的与产品对应的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》；

④产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》；

⑤末端代理商的《法人代表授权委托书》以及被授权人身份证复印件；被授权人需提供在职证明（被授权人如果是法人则无需提供）。

⑥各级代理商均须出具上一级代理的销售授权委托书（一级代理商出具生产厂家销售授权委托书）；各级授权时间原则上不少于1年。

⑦末端代理商提供在《中国裁判文书网》上的查询结果；

上述材料均须加盖公司公章，必须承诺具有真实、正确、有效性以及相应的法律责任；

五、其它要求：

1、提供所有配套耗材的报价单**（见附件2）**。

2、属于医疗器械管理的须提供产品对应的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》。

3、免费提供系统软件升级（如有）。

4、免费开放所有数据接口（如有）。

5、故障后2小时内给予回应，如果需要人员现场维修，维修人员将在一个工作日内到达现场。若经维修人员判断不能在现场进行故障排除需返回厂方进行维修的，则将提供院方壹台备用机，从而保证院方的正常使用。

6、如投标的设备属于国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类或含有国家规定强制检测类、非强制检测类、特种设备类部件的，须检测合格后方可交付院方。

7、承担联机费用（如有）。

六、报名截止时间：2025年07月22日至2025年07月28日 16：00

联系方式：021-69695874 倪老师

上海健康医学院附属崇明医院 设备科

2025年07月22日

附件1：

**产品报价单

致：上海健康医学院附属崇明医院

单位：元（人民币）

供应商名称：

日期：

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附件2：

配套耗材报价单：

致：上海健康医学院附属崇明医院

单位：元（人民币）

供应商名称：

日期：